科學(xué)技術(shù)是社會(huì)變革的重要?jiǎng)恿?。科學(xué)技術(shù)發(fā)展會(huì)影響傳統(tǒng)生產(chǎn)關(guān)系，進(jìn)而沖擊既有的法律秩序，促使法律價(jià)值、法律關(guān)系、法律行為等發(fā)生深刻變革。這種變革一方面可能給社會(huì)發(fā)展賦予新動(dòng)能，另一方面也可能帶來(lái)新挑戰(zhàn)，需要法治在保護(hù)與規(guī)制之間尋求平衡，維護(hù)公平正義，推動(dòng)社會(huì)發(fā)展。
培育植物新品種是一個(gè)非常艱辛的過(guò)程。為保護(hù)育種者的權(quán)利，激勵(lì)創(chuàng)新，國(guó)際植物新品種保護(hù)聯(lián)盟（UPOV）建立了植物新品種保護(hù)制度。為鼓勵(lì)育種創(chuàng)新，早在UPOV1961/1972文本中就規(guī)定了研究者免責(zé)條款，即育種者使用他人的授權(quán)品種進(jìn)行育種，可不經(jīng)品種權(quán)人同意免費(fèi)使用。但該免責(zé)條款在實(shí)施過(guò)程中逐漸暴露出一些問(wèn)題，即只要后育成品種與在先品種，包括他人的授權(quán)品種具有一個(gè)不同性狀，就可視為滿足授權(quán)要求的特異性要件。據(jù)此，一些育種者將別人的授權(quán)品種稍做改良，就育成另一所謂的新品種，并可能獲得授權(quán)。這里通過(guò)改良得到的新品種即是實(shí)質(zhì)性派生品種（英文為Essential Derivation Variety，簡(jiǎn)稱EDV），它是指由原始品種通過(guò)選育、天然或誘導(dǎo)的突變、體細(xì)胞克隆、基因?qū)?、同親本回交等方式得出的只有部分性狀得到改變的新品種。
實(shí)質(zhì)性派生品種與原始品種相比，盡管具有明顯區(qū)別，但這種區(qū)別來(lái)自于派生培育過(guò)程中必然出現(xiàn)的遺傳變異，在基因型特征改進(jìn)上，并未做出實(shí)質(zhì)意義上的創(chuàng)造性貢獻(xiàn)。特別是隨著現(xiàn)代生物技術(shù)在育種中的廣泛應(yīng)用，修飾性育種變得越來(lái)越容易。同時(shí)，在植物新品種商業(yè)化轉(zhuǎn)換周期日益縮短的背景下，往往原始育種者還沒(méi)來(lái)得及收回育種投資，其他競(jìng)爭(zhēng)者就可用相當(dāng)?shù)偷娘L(fēng)險(xiǎn)和投入獲得后續(xù)品種，并迅速商業(yè)化，在市場(chǎng)上與原始品種競(jìng)爭(zhēng)。這對(duì)于原始育種者顯然有失公平，所獲得的收益與付出的成本、承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重不對(duì)等。因此，UPOV1991年文本引入實(shí)質(zhì)性派生品種制度，將原始育種者的權(quán)利范圍延伸至后續(xù)品種。即，如果某一品種被認(rèn)定為從原始品種派生而來(lái)，且原始品種仍在保護(hù)期內(nèi)，則對(duì)該派生品種繁殖材料進(jìn)行生產(chǎn)、繁殖、銷售等，不僅要得到派生品種育種者的許可，還要得到原始品種育種者的許可。如果原始育種者濫用實(shí)質(zhì)性派生品種制度，UPOV1991文本第17條規(guī)定了基于公共利益的品種權(quán)強(qiáng)制許可制度。在強(qiáng)制許可情形中，對(duì)原始品種或?qū)嵸|(zhì)性派生品種的利用無(wú)需取得原始品種權(quán)人許可，只需向原始育種者支付合理的權(quán)利許可費(fèi)即可。
從制度設(shè)計(jì)目的看，實(shí)質(zhì)性派生品種制度旨在建立利益調(diào)節(jié)機(jī)制，在激勵(lì)原始創(chuàng)新的同時(shí)，也鼓勵(lì)其他人進(jìn)一步改進(jìn)原始品種。這一制度在鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)對(duì)原始育種者的權(quán)利保護(hù)更加嚴(yán)密，被越來(lái)越多的國(guó)家采用，即使沒(méi)有加入U(xiǎn)POV的印度，在其《植物品種與農(nóng)民權(quán)益保護(hù)法》中也引入了這一制度。
對(duì)于實(shí)質(zhì)性派生品種的認(rèn)定，UPOV1991文本第14條規(guī)定了三個(gè)構(gòu)成要件：
第一，派生品種與原始品種有明顯區(qū)別。正因于此，實(shí)質(zhì)性派生品種提起植物品種權(quán)申請(qǐng)后，也有可能因滿足特異性要求而被授予品種權(quán)，從而引發(fā)原始育種者與派生品種育種者之間的利益沖突。
第二，派生品種從原始品種實(shí)質(zhì)性派生，或者從其本身是該原始品種的實(shí)質(zhì)性派生品種產(chǎn)生，同時(shí)保留了表達(dá)由原始品種基因型或基因型組合產(chǎn)生的基本特性。
第三，除了派生引起的形狀差別外，派生品種與原始品種基因型或基因型組合產(chǎn)生的基本特性高度一致。在認(rèn)定某一品種是否為實(shí)質(zhì)性派生品種時(shí)，它是以何種手段派生出來(lái)的并不重要，關(guān)鍵在于它是否實(shí)質(zhì)上保有與原始品種相同的基本特征。這就需要借助現(xiàn)代技術(shù)，通過(guò)量化的方法來(lái)確定派生品種與原始品種之間遺傳特性的相似程度，相似程度的臨界值被稱為“閾值”。閾值的確定是一個(gè)十分復(fù)雜的問(wèn)題。若閾值設(shè)定過(guò)高，則多數(shù)品種都不會(huì)被認(rèn)定為實(shí)質(zhì)性派生品種，鼓勵(lì)育種原始創(chuàng)新的意圖也將落空；若閾值設(shè)定過(guò)低，則太多品種會(huì)被納入實(shí)質(zhì)性派生品種的范疇，又抑制改進(jìn)型育種創(chuàng)新。
國(guó)際種業(yè)聯(lián)盟（ISF）在充分征求國(guó)際育種者意見(jiàn)的基礎(chǔ)上分別于2004年5月和2007年5月就生菜和棉花、玉米、油菜發(fā)布了《實(shí)質(zhì)性派生品種判斷準(zhǔn)則》，2021年4月，發(fā)布了包括黑麥草（≥60％）、玉米（≥91％）、油菜（85％）、棉花（≥87.5％）、萵苣（96％）及蘑菇六種作物的閾值標(biāo)準(zhǔn)。
如果原始品種育種者與派生品種育種者之間發(fā)生糾紛，首先進(jìn)入?yún)f(xié)商和調(diào)解程序；如果協(xié)商不成，則根據(jù)ISF爭(zhēng)端解決程序規(guī)則進(jìn)行仲裁；最后可訴諸法院解決爭(zhēng)端。在舉證責(zé)任方面，依據(jù)ISF發(fā)布的《關(guān)于實(shí)質(zhì)性派生品種爭(zhēng)議的仲裁規(guī)則》，在認(rèn)定實(shí)質(zhì)性派生品種時(shí)，原始品種的育種者需承擔(dān)舉證責(zé)任，證明派生品種存在以下情形之一：一是存在極高的表型相似性；二是在某些繼承特征方面只有很小差異；三是極高的遺傳相似性。如果派生品種超過(guò)閾值，舉證責(zé)任將轉(zhuǎn)移至派生品種育種者。如在美國(guó)，玉米品種相似度在91%-95%的疑似區(qū)域?qū)嵭信e證責(zé)任倒置，這也為原始育種者維權(quán)提供了便利。
我國(guó)自建立植物新品種保護(hù)制度以來(lái)，新品種培育取得了很大進(jìn)步，但是，模仿性、修飾性育種屢見(jiàn)不鮮，“品種多而不優(yōu)、同質(zhì)化嚴(yán)重”成為植物新品種保護(hù)中的突出問(wèn)題，這不僅嚴(yán)重打擊了本土企業(yè)原始育種的積極性，也阻礙了國(guó)外優(yōu)質(zhì)種質(zhì)資源的引進(jìn)。
在高質(zhì)量發(fā)展背景下，要提升我國(guó)在基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵核心技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力，原始創(chuàng)新是重中之重。對(duì)種業(yè)而言，再多的實(shí)質(zhì)性派生品種，也代表不了高水準(zhǔn)的基礎(chǔ)研究創(chuàng)新能力，解決不了我國(guó)種業(yè)“卡脖子”問(wèn)題。如果大量的科研精力、研發(fā)資金投入于短、平、快的實(shí)質(zhì)性派生品種培育，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，對(duì)我國(guó)種業(yè)安全、糧食安全是極不利的。
因此，為提升育種創(chuàng)新水平，助力打好種業(yè)翻身仗，加快建立符合我國(guó)國(guó)情的實(shí)質(zhì)性派生品種制度非常必要，在制度設(shè)計(jì)上應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：
一是建立品種名錄制度。鑒于目前國(guó)際形勢(shì)復(fù)雜嚴(yán)峻，應(yīng)根據(jù)我國(guó)育種創(chuàng)新的實(shí)際，確定實(shí)施該制度的品種名錄，可先在我國(guó)具有較強(qiáng)原始創(chuàng)新能力的品種（如水稻和小麥）上進(jìn)行試點(diǎn)。對(duì)于原始創(chuàng)新能力較弱的育種領(lǐng)域（如蔬菜），應(yīng)當(dāng)充分征求各方意見(jiàn)，區(qū)分品種確定制度實(shí)施的優(yōu)先順位。
二是健全判斷標(biāo)準(zhǔn)體系。植物品種鑒定分為田間性狀鑒定（DUS測(cè)定）與DNA分子鑒定兩種方法。雖然田間鑒定是品種鑒定的經(jīng)典方法，但存在很大局限性，如測(cè)試周期長(zhǎng)、表型特征易受環(huán)境影響等。DNA分子鑒定技術(shù)可以克服田間鑒定的不足，具有快速且不受環(huán)境影響的優(yōu)勢(shì)，被逐步用于植物品種鑒定中?；跍?zhǔn)確度和檢測(cè)成本、檢測(cè)時(shí)間的考慮，目前在國(guó)內(nèi)外通行的方法是SSR（Simple Sequence Repeat）標(biāo)記法、SNP（Single Nucleotide Polymorphism），我國(guó)也在研究MNP（Multiple Nucleotide Polymorphism）標(biāo)記法。MNP標(biāo)記法作為一種不同的分子檢測(cè)方法，使遺傳物質(zhì)相似性的快速判斷在技術(shù)上成為可能，但一些作物判定標(biāo)準(zhǔn)的缺失使得MNP無(wú)法發(fā)揮其功效。2020年12月，我國(guó)啟動(dòng)了水稻EDV試點(diǎn)，MNP閾值設(shè)定為92%，未來(lái)可以依據(jù)育種創(chuàng)新水平和種業(yè)發(fā)展的實(shí)際情況，針對(duì)每類作物確定相應(yīng)閾值，盡快建立符合我國(guó)國(guó)情的動(dòng)態(tài)閾值標(biāo)準(zhǔn)體系，為實(shí)質(zhì)性派生品種提供具體可行的判斷標(biāo)準(zhǔn)。
三是完善糾紛解決機(jī)制。如果原始品種育種者與派生品種育種者之間發(fā)生糾紛，應(yīng)當(dāng)對(duì)仲裁機(jī)構(gòu)和舉證責(zé)任予以明確，特別是在疑似區(qū)域?qū)嵭信e證責(zé)任倒置，為原始育種者維權(quán)提供便利。
楊東霞：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部管理干部學(xué)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村法治研究中心主任
培育植物新品種是一個(gè)非常艱辛的過(guò)程。為保護(hù)育種者的權(quán)利，激勵(lì)創(chuàng)新，國(guó)際植物新品種保護(hù)聯(lián)盟（UPOV）建立了植物新品種保護(hù)制度。為鼓勵(lì)育種創(chuàng)新，早在UPOV1961/1972文本中就規(guī)定了研究者免責(zé)條款，即育種者使用他人的授權(quán)品種進(jìn)行育種，可不經(jīng)品種權(quán)人同意免費(fèi)使用。但該免責(zé)條款在實(shí)施過(guò)程中逐漸暴露出一些問(wèn)題，即只要后育成品種與在先品種，包括他人的授權(quán)品種具有一個(gè)不同性狀，就可視為滿足授權(quán)要求的特異性要件。據(jù)此，一些育種者將別人的授權(quán)品種稍做改良，就育成另一所謂的新品種，并可能獲得授權(quán)。這里通過(guò)改良得到的新品種即是實(shí)質(zhì)性派生品種（英文為Essential Derivation Variety，簡(jiǎn)稱EDV），它是指由原始品種通過(guò)選育、天然或誘導(dǎo)的突變、體細(xì)胞克隆、基因?qū)?、同親本回交等方式得出的只有部分性狀得到改變的新品種。
實(shí)質(zhì)性派生品種與原始品種相比，盡管具有明顯區(qū)別，但這種區(qū)別來(lái)自于派生培育過(guò)程中必然出現(xiàn)的遺傳變異，在基因型特征改進(jìn)上，并未做出實(shí)質(zhì)意義上的創(chuàng)造性貢獻(xiàn)。特別是隨著現(xiàn)代生物技術(shù)在育種中的廣泛應(yīng)用，修飾性育種變得越來(lái)越容易。同時(shí)，在植物新品種商業(yè)化轉(zhuǎn)換周期日益縮短的背景下，往往原始育種者還沒(méi)來(lái)得及收回育種投資，其他競(jìng)爭(zhēng)者就可用相當(dāng)?shù)偷娘L(fēng)險(xiǎn)和投入獲得后續(xù)品種，并迅速商業(yè)化，在市場(chǎng)上與原始品種競(jìng)爭(zhēng)。這對(duì)于原始育種者顯然有失公平，所獲得的收益與付出的成本、承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重不對(duì)等。因此，UPOV1991年文本引入實(shí)質(zhì)性派生品種制度，將原始育種者的權(quán)利范圍延伸至后續(xù)品種。即，如果某一品種被認(rèn)定為從原始品種派生而來(lái)，且原始品種仍在保護(hù)期內(nèi)，則對(duì)該派生品種繁殖材料進(jìn)行生產(chǎn)、繁殖、銷售等，不僅要得到派生品種育種者的許可，還要得到原始品種育種者的許可。如果原始育種者濫用實(shí)質(zhì)性派生品種制度，UPOV1991文本第17條規(guī)定了基于公共利益的品種權(quán)強(qiáng)制許可制度。在強(qiáng)制許可情形中，對(duì)原始品種或?qū)嵸|(zhì)性派生品種的利用無(wú)需取得原始品種權(quán)人許可，只需向原始育種者支付合理的權(quán)利許可費(fèi)即可。
從制度設(shè)計(jì)目的看，實(shí)質(zhì)性派生品種制度旨在建立利益調(diào)節(jié)機(jī)制，在激勵(lì)原始創(chuàng)新的同時(shí)，也鼓勵(lì)其他人進(jìn)一步改進(jìn)原始品種。這一制度在鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)對(duì)原始育種者的權(quán)利保護(hù)更加嚴(yán)密，被越來(lái)越多的國(guó)家采用，即使沒(méi)有加入U(xiǎn)POV的印度，在其《植物品種與農(nóng)民權(quán)益保護(hù)法》中也引入了這一制度。
對(duì)于實(shí)質(zhì)性派生品種的認(rèn)定，UPOV1991文本第14條規(guī)定了三個(gè)構(gòu)成要件：
第一，派生品種與原始品種有明顯區(qū)別。正因于此，實(shí)質(zhì)性派生品種提起植物品種權(quán)申請(qǐng)后，也有可能因滿足特異性要求而被授予品種權(quán)，從而引發(fā)原始育種者與派生品種育種者之間的利益沖突。
第二，派生品種從原始品種實(shí)質(zhì)性派生，或者從其本身是該原始品種的實(shí)質(zhì)性派生品種產(chǎn)生，同時(shí)保留了表達(dá)由原始品種基因型或基因型組合產(chǎn)生的基本特性。
第三，除了派生引起的形狀差別外，派生品種與原始品種基因型或基因型組合產(chǎn)生的基本特性高度一致。在認(rèn)定某一品種是否為實(shí)質(zhì)性派生品種時(shí)，它是以何種手段派生出來(lái)的并不重要，關(guān)鍵在于它是否實(shí)質(zhì)上保有與原始品種相同的基本特征。這就需要借助現(xiàn)代技術(shù)，通過(guò)量化的方法來(lái)確定派生品種與原始品種之間遺傳特性的相似程度，相似程度的臨界值被稱為“閾值”。閾值的確定是一個(gè)十分復(fù)雜的問(wèn)題。若閾值設(shè)定過(guò)高，則多數(shù)品種都不會(huì)被認(rèn)定為實(shí)質(zhì)性派生品種，鼓勵(lì)育種原始創(chuàng)新的意圖也將落空；若閾值設(shè)定過(guò)低，則太多品種會(huì)被納入實(shí)質(zhì)性派生品種的范疇，又抑制改進(jìn)型育種創(chuàng)新。
國(guó)際種業(yè)聯(lián)盟（ISF）在充分征求國(guó)際育種者意見(jiàn)的基礎(chǔ)上分別于2004年5月和2007年5月就生菜和棉花、玉米、油菜發(fā)布了《實(shí)質(zhì)性派生品種判斷準(zhǔn)則》，2021年4月，發(fā)布了包括黑麥草（≥60％）、玉米（≥91％）、油菜（85％）、棉花（≥87.5％）、萵苣（96％）及蘑菇六種作物的閾值標(biāo)準(zhǔn)。
如果原始品種育種者與派生品種育種者之間發(fā)生糾紛，首先進(jìn)入?yún)f(xié)商和調(diào)解程序；如果協(xié)商不成，則根據(jù)ISF爭(zhēng)端解決程序規(guī)則進(jìn)行仲裁；最后可訴諸法院解決爭(zhēng)端。在舉證責(zé)任方面，依據(jù)ISF發(fā)布的《關(guān)于實(shí)質(zhì)性派生品種爭(zhēng)議的仲裁規(guī)則》，在認(rèn)定實(shí)質(zhì)性派生品種時(shí)，原始品種的育種者需承擔(dān)舉證責(zé)任，證明派生品種存在以下情形之一：一是存在極高的表型相似性；二是在某些繼承特征方面只有很小差異；三是極高的遺傳相似性。如果派生品種超過(guò)閾值，舉證責(zé)任將轉(zhuǎn)移至派生品種育種者。如在美國(guó)，玉米品種相似度在91%-95%的疑似區(qū)域?qū)嵭信e證責(zé)任倒置，這也為原始育種者維權(quán)提供了便利。
我國(guó)自建立植物新品種保護(hù)制度以來(lái)，新品種培育取得了很大進(jìn)步，但是，模仿性、修飾性育種屢見(jiàn)不鮮，“品種多而不優(yōu)、同質(zhì)化嚴(yán)重”成為植物新品種保護(hù)中的突出問(wèn)題，這不僅嚴(yán)重打擊了本土企業(yè)原始育種的積極性，也阻礙了國(guó)外優(yōu)質(zhì)種質(zhì)資源的引進(jìn)。
在高質(zhì)量發(fā)展背景下，要提升我國(guó)在基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵核心技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力，原始創(chuàng)新是重中之重。對(duì)種業(yè)而言，再多的實(shí)質(zhì)性派生品種，也代表不了高水準(zhǔn)的基礎(chǔ)研究創(chuàng)新能力，解決不了我國(guó)種業(yè)“卡脖子”問(wèn)題。如果大量的科研精力、研發(fā)資金投入于短、平、快的實(shí)質(zhì)性派生品種培育，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，對(duì)我國(guó)種業(yè)安全、糧食安全是極不利的。
因此，為提升育種創(chuàng)新水平，助力打好種業(yè)翻身仗，加快建立符合我國(guó)國(guó)情的實(shí)質(zhì)性派生品種制度非常必要，在制度設(shè)計(jì)上應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：
一是建立品種名錄制度。鑒于目前國(guó)際形勢(shì)復(fù)雜嚴(yán)峻，應(yīng)根據(jù)我國(guó)育種創(chuàng)新的實(shí)際，確定實(shí)施該制度的品種名錄，可先在我國(guó)具有較強(qiáng)原始創(chuàng)新能力的品種（如水稻和小麥）上進(jìn)行試點(diǎn)。對(duì)于原始創(chuàng)新能力較弱的育種領(lǐng)域（如蔬菜），應(yīng)當(dāng)充分征求各方意見(jiàn)，區(qū)分品種確定制度實(shí)施的優(yōu)先順位。
二是健全判斷標(biāo)準(zhǔn)體系。植物品種鑒定分為田間性狀鑒定（DUS測(cè)定）與DNA分子鑒定兩種方法。雖然田間鑒定是品種鑒定的經(jīng)典方法，但存在很大局限性，如測(cè)試周期長(zhǎng)、表型特征易受環(huán)境影響等。DNA分子鑒定技術(shù)可以克服田間鑒定的不足，具有快速且不受環(huán)境影響的優(yōu)勢(shì)，被逐步用于植物品種鑒定中?；跍?zhǔn)確度和檢測(cè)成本、檢測(cè)時(shí)間的考慮，目前在國(guó)內(nèi)外通行的方法是SSR（Simple Sequence Repeat）標(biāo)記法、SNP（Single Nucleotide Polymorphism），我國(guó)也在研究MNP（Multiple Nucleotide Polymorphism）標(biāo)記法。MNP標(biāo)記法作為一種不同的分子檢測(cè)方法，使遺傳物質(zhì)相似性的快速判斷在技術(shù)上成為可能，但一些作物判定標(biāo)準(zhǔn)的缺失使得MNP無(wú)法發(fā)揮其功效。2020年12月，我國(guó)啟動(dòng)了水稻EDV試點(diǎn)，MNP閾值設(shè)定為92%，未來(lái)可以依據(jù)育種創(chuàng)新水平和種業(yè)發(fā)展的實(shí)際情況，針對(duì)每類作物確定相應(yīng)閾值，盡快建立符合我國(guó)國(guó)情的動(dòng)態(tài)閾值標(biāo)準(zhǔn)體系，為實(shí)質(zhì)性派生品種提供具體可行的判斷標(biāo)準(zhǔn)。
三是完善糾紛解決機(jī)制。如果原始品種育種者與派生品種育種者之間發(fā)生糾紛，應(yīng)當(dāng)對(duì)仲裁機(jī)構(gòu)和舉證責(zé)任予以明確，特別是在疑似區(qū)域?qū)嵭信e證責(zé)任倒置，為原始育種者維權(quán)提供便利。
楊東霞：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部管理干部學(xué)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村法治研究中心主任
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